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Tofacitinibe mais eficaz, sozinho e em combinações, do que DMARDS não biológicos
2022-02-25
O tofacitinib (comercializado sob a marca Xeljanz) é um inibidor oral da Janus quinase atualmente aprovado para o tratamento da AR. Foi desenvolvido em uma parceria público-privada exclusiva entre os Institutos Nacionais de Saúde e a Pfizer. O medicamento, embora venha com algumas preocupações significativas de segurança e uma caixa de aviso sobre possíveis lesões e morte devido a infecções e outros eventos adversos, pode ter potencial não apenas para o tratamento da AR, mas também para algumas condições dermatológicas.
Pacientes com AR frequentemente recebem tratamento concomitante com glicocorticóides (GCs) para controlar os sintomas inflamatórios. O objetivo da revisão foi determinar se a presença ou ausência de GCs orais tem efeito sobre a eficácia do tofacitinibe como monoterapia ou em combinação com DMARDs não biológicos.
Os dados de eficácia do tofacitinib foram analisados em seis estudos de Fase 3. Os dados foram agrupados de quatro estudos nos quais pacientes com resposta inadequada (RI) ao MTX, DMARDs biológicos/não biológicos ou inibidores de TNF (TNFi) receberam tofacitinibe em combinação com MTX ou outros DMARDs não biológicos.
Os dados de dois estudos de monoterapia com P3 tofacitinibe, ORAL Solo (em pacientes com DMARD-IR) e ORAL Start (em pacientes virgens de MTX), foram analisados separadamente. No programa clínico P3 tofacitinib, os pacientes que receberam GCs (<10 mg/dia de prednisona ou equivalente) antes da inscrição foram obrigados a permanecer com uma dose estável durante todo o estudo.
No total, 3.200 pacientes tratados com tofacitinibe foram incluídos na análise. Os resultados mostram que 279 (57%) e 354 (46%) pacientes tratados com tofacitinibe nos estudos de monoterapia com P3 ORAL Solo e ORAL Start estavam usando GCs concomitantes, respectivamente, assim como 1.129 (58%) pacientes tratados com tofacitinibe no grupo Estudos de combinação de P3. Dentro de cada estudo, a demografia inicial e as características da doença foram semelhantes, independentemente do uso concomitante de GC.
Os pacientes tratados com tofacitinibe tiveram respostas ao tratamento significativamente maiores em comparação com os braços comparadores para quase todos os desfechos de eficácia. Respostas semelhantes foram observadas com tofacitinibe, independentemente do uso concomitante de GC.
Pacientes com AR frequentemente recebem tratamento concomitante com glicocorticóides (GCs) para controlar os sintomas inflamatórios. O objetivo da revisão foi determinar se a presença ou ausência de GCs orais tem efeito sobre a eficácia do tofacitinibe como monoterapia ou em combinação com DMARDs não biológicos.
Os dados de eficácia do tofacitinib foram analisados em seis estudos de Fase 3. Os dados foram agrupados de quatro estudos nos quais pacientes com resposta inadequada (RI) ao MTX, DMARDs biológicos/não biológicos ou inibidores de TNF (TNFi) receberam tofacitinibe em combinação com MTX ou outros DMARDs não biológicos.
Os dados de dois estudos de monoterapia com P3 tofacitinibe, ORAL Solo (em pacientes com DMARD-IR) e ORAL Start (em pacientes virgens de MTX), foram analisados separadamente. No programa clínico P3 tofacitinib, os pacientes que receberam GCs (<10 mg/dia de prednisona ou equivalente) antes da inscrição foram obrigados a permanecer com uma dose estável durante todo o estudo.
No total, 3.200 pacientes tratados com tofacitinibe foram incluídos na análise. Os resultados mostram que 279 (57%) e 354 (46%) pacientes tratados com tofacitinibe nos estudos de monoterapia com P3 ORAL Solo e ORAL Start estavam usando GCs concomitantes, respectivamente, assim como 1.129 (58%) pacientes tratados com tofacitinibe no grupo Estudos de combinação de P3. Dentro de cada estudo, a demografia inicial e as características da doença foram semelhantes, independentemente do uso concomitante de GC.
Os pacientes tratados com tofacitinibe tiveram respostas ao tratamento significativamente maiores em comparação com os braços comparadores para quase todos os desfechos de eficácia. Respostas semelhantes foram observadas com tofacitinibe, independentemente do uso concomitante de GC.
Os pesquisadores gostariam de ver um ensaio clínico randomizado em pacientes virgens de GC com AR para determinar o efeito da adição de GCs na eficácia do tofacitinib.
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