Fabricantes de intermediários farmacêuticos - algo que você precisa saber sobre a indústria de intermediários farmacêuticos

O que são intermediários farmacêuticos?

Intermediários farmacêuticossão, na verdade, matérias-primas químicas ou produtos químicos que precisam ser usados ​​na síntese de drogas. Tais produtos químicos podem ser produzidos em plantas químicas comuns sem a obtenção de licença de produção farmacêutica. Desde que os indicadores técnicos atendam a determinados requisitos de nível, eles podem ser usados ​​para participar da síntese e produção de medicamentos.

Embora o sintetizadorsis de medicamentos também pertence à indústria química, possui requisitos mais rigorosos do que os produtos químicos gerais. Os fabricantes de medicamentos acabados e APIs precisam receber a certificação GMP, enquanto os fabricantes de intermediários não, porque os produtos intermediários são apenas a síntese e a produção de matérias-primas químicas, que são os produtos mais básicos e de ponta na cadeia de produção de medicamentos, e não pode ser chamado É um medicamento, portanto não requer certificação GMP, o que diminui a barreira de entrada do setor para fabricantes intermediários.

Os intermediários farmacêuticos podem ser divididos em intermediários antibióticos, intermediários farmacêuticos antipiréticos e analgésicos, intermediários farmacêuticos do sistema cardiovascular e intermediários farmacêuticos anticâncer de acordo com seus campos de aplicação. Existem muitos tipos de produtos intermediários farmacêuticos específicos, como imidazol, furano, intermediários fenólicos, intermediários aromáticos, pirrol, piridina, reagentes bioquímicos, contendo enxofre, contendo nitrogênio, compostos de halogênio, compostos heterocíclicos, amido, manitol, celulose microcristalina, lactose, dextrina, glicóis, açúcar em pó, sais inorgânicos, intermediários de etanol, estearatos, aminoácidos, etanolaminas, sais de potássio, sais de sódio e outros intermediários, etc.

Como é produzido o intermediário farmacêutico? (fabricação de intermediários farmacêuticos

O primeiro passo é participar da etapa de desenvolvimento de novos medicamentos do cliente, que exige que o centro de P&D da empresa tenha forte capacidade de inovação.

O segundo passo é ampliar os produtos piloto do cliente para atender a rota do processo de produção em larga escala. Isso requer a capacidade da empresa de ampliar o produto e a capacidade de melhorar continuamente o processo de tecnologia de produto personalizado na fase posterior, de modo a atender às necessidades de produção em larga escala. Reduzir continuamente os custos de produção e melhorar a competitividade do produto.

A terceira etapa é realizar a digestão do processo e melhoria dos produtos na fase de produção em massa dos clientes, de modo a atender aos padrões de qualidade das empresas estrangeiras.

Nossa equipe é proficiente em design de novas rotas e otimização de rotas. Com as habilidades de resolução de problemas proficientes e a alta taxa de sucesso do projeto, somos capazes de fornecer aos clientes os seguintes serviços de síntese química personalizada de alta qualidade:

Preparação de produtos de alta qualidade de miligramas a quilogramas

Síntese de reagentes especiais, intermediários farmacêuticos e preparação de fragmentos moleculares

Preparação de APIs ou substâncias relacionadas

Qual é a visão geral do desenvolvimento da indústria de intermediários farmacêuticos na China?

A indústria de intermediários farmacêuticos refere-se às empresas químicas que usam métodos de síntese química ou biossíntese para produzir e processar intermediários orgânicos/inorgânicos ou APIs para que as empresas farmacêuticas fabriquem medicamentos acabados de acordo com rigorosos padrões de qualidade. Aqui, os intermediários farmacêuticos são divididos em dois subsetores, CMO e CRO.

A Organização de Fabricação por Contrato refere-se à empresa de fabricação por contrato confiada, ou seja, a empresa farmacêutica terceiriza o processo de produção para o parceiro.

Organização de pesquisa por contrato (clínica) refere-se a uma organização de pesquisa por contrato contratada por uma empresa farmacêutica para terceirizar o processo de pesquisa para um parceiro.

A produção farmacêutica requer um grande número de produtos químicos especiais. A maioria desses produtos químicos foram originalmente produzidos pela indústria farmacêutica. No entanto, com o aprofundamento da divisão social do trabalho e o avanço da tecnologia de produção, a indústria farmacêutica transferiu alguns intermediários farmacêuticos para empresas químicas para produção. Os intermediários farmacêuticos são produtos químicos finos, e a produção de intermediários farmacêuticos tornou-se agora uma indústria importante na indústria química internacional.

Atualmente, a indústria farmacêutica da China precisa de mais de 2.000 tipos de matérias-primas e intermediários químicos de suporte a cada ano, e a demanda excede 2,5 milhões de toneladas. Como a exportação de intermediários farmacêuticos não está sujeita às várias restrições do país importador, como a exportação de produtos farmacêuticos, e a transferência da produção mundial de intermediários farmacêuticos para países em desenvolvimento, as atuais matérias-primas químicas e intermediários necessários para a produção farmacêutica da China podem basicamente ser correspondido, apenas uma pequena parte importa. Além disso, devido aos recursos abundantes da China e aos baixos preços das matérias-primas, muitos intermediários farmacêuticos também foram exportados em grandes quantidades.

Como uma indústria importante no campo da química fina, a produção farmacêutica tornou-se o foco de desenvolvimento e competição nos últimos 10 anos. Com o avanço da ciência e da tecnologia, muitos medicamentos têm sido continuamente desenvolvidos para beneficiar a humanidade. A síntese desses medicamentos depende de indústrias novas e de alta tecnologia. Para a produção de intermediários farmacêuticos de alta qualidade, os novos medicamentos são protegidos por patentes, mas não há problemas com os intermediários que são compatíveis com eles. Portanto, o espaço de desenvolvimento e as perspectivas de aplicação dos novos intermediários farmacêuticos no país e no exterior são muito promissores.

A Sandoo Pharmaceutical é uma das principais empresas farmacêuticasintermediários de drogas e fabricantes de API na China. Somos especializados na fabricação de uma ampla gama de intermediários farmacêuticos de alta qualidade. Você pode entrar em contato conosco para saber mais detalhes ou pesquisar o produto pelo número CAS ou nome do produto.