Por que as empresas fabricantes de API estão quase na China?

O que é API?

API refere-se principalmente a produtos relacionados, desde matérias-primas químicas básicas até preparações químico-farmacêuticas, que são divididas principalmente em intermediários médicos e APIs químicos.

O intermediário médico é um material produzido nas etapas do processo do IFA e deve ser subtransformado ou refinado para se tornar o IFA, e é uma matéria-prima química. Este produto químico não requer licença de fabricação de medicamentos para ser produzido. Para ser utilizado na síntese de medicamentos, a especificação do produto deve atingir um determinado nível antes de se tornar um fabricante qualificado.

API químico refere-se ao ingrediente farmacêutico ativo (API), que se destina a ser usado em qualquer substância ou mistura de substâncias na fabricação de produtos farmacêuticos e se torna um ingrediente ativo de produtos farmacêuticos quando usado em produtos farmacêuticos. Tais substâncias têm atividade farmacológica ou outros efeitos diretos no diagnóstico, tratamento, alívio sintomático, manejo ou prevenção de doenças, ou podem afetar a função e a estrutura do corpo.

Um API químico é um ingrediente ativo utilizado no tratamento de certas doenças e diretamente utilizado na produção de preparações por meio da respectiva revisão e aprovação do departamento de administração farmacêutica; um intermediário farmacêutico é a principal matéria-prima para a produção de API químico.

Visão geral do mercado de APIs

Na indústria química de APIs, países desenvolvidos como os Estados Unidos e a Europa ocupam uma posição dominante no domínio dos APIs patenteados com elevado valor acrescentado em virtude das suas vantagens em investigação e desenvolvimento, tecnologia de produção e protecção da propriedade intelectual; enquanto a China e a Índia contam com vantagens de custo para ocupar uma posição importante no mercado de API de medicamentos genéricos.

À medida que a China, a Índia e outros países de mercados emergentes continuam a aumentar o investimento em I&D, a melhorar a tecnologia de produção, a melhorar o nível dos processos e a investir na melhoria dos equipamentos de produção para formar linhas de produção especializadas, algumas empresas API com vantagens em tecnologia, qualidade e capacidade de produção participando gradativamente da concorrência internacional, está também se tornando um importante fornecedor no mercado internacional.

API na China

A China é um grande produtor e exportador de APIs. Mais de 60% das APIs são vendidas no exterior. Entre eles, as exportações de APIs representam cerca de 20% da participação de mercado mundial de APIs, mas principalmente APIs em massa.

Atualmente, a indústria de API em massa da China tem um grau relativamente alto de mercantilização. A tecnologia de produção da China está madura, a variedade de produtos é completa e a capacidade de produção é suficiente. A China já é o maior produtor e exportador mundial de APIs a granel. Entre eles,O antibiótico da Chinao nível de produção lidera o mundo, e os APIs de antibióticos respondem por 30% do mercado internacional.

Intermediário linezolida

Através das suas vantagens linguísticas e tecnológicas, a Índia assumiu a liderança na entrada nos mercados europeu e americano através da API, e gradualmente estendeu-se ao campo das preparações de alto valor acrescentado, tornando-se o maior beneficiário da transferência de capacidade anterior. Mas a indústria de API da China está a desenvolver-se rapidamente e a tornar-se mais forte, principalmente devido a:

• Cadeia industrial completa

Incluindo principalmente a cadeia da indústria química, a cadeia da indústria de terceirização farmacêutica e a cadeia da indústria de capital de risco, etc.

• Vantagens técnicas

O número de estudantes de pós-graduação e o número de repatriados de estudos no exterior continua a aumentar, proporcionando recursos humanos suficientes para o desenvolvimento da indústria.

• Proteção da propriedade intelectual

A protecção dos direitos de propriedade intelectual na China é muito superior à da Índia.

• A vantagem das APIs fermentadas

O clima quente da Índia não é adequado para a produção de APIs fermentados, enquanto a China é responsável por 70% da capacidade de produção mundial.

O mercado de API na China é altamente fragmentado, com muitos players. A maioria das empresas localizadas em Hebei, Shandong e Nordeste da China são grandes empresas estatais, enquanto as crescentes bases de produção de API em Suzhou, Zhejiang e outras províncias têm fortes vantagens no mercado de exportação.

Sobre nós

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd foi fundada em 2009, com uma equipe criativa e ativa, localizada em Ningbo, China.

Somos especializados na exportação e importação de intermediários farmacêuticos e produtos químicos, bem como API há mais de 10 anos, cobrindo mais de 10 países.

Temos um centro de pesquisa totalmente equipado para apoiar a cadeia de suprimentos interna da Sandro e oferecer serviços personalizados de P&D. Somos apoiados por todos os tipos, incluindo sites aprovados pela FDA, GMP e semelhantes a GMP.

Nossas instalações são projetadas para cumprir o projeto de diretrizes de trabalho do ICH 2022 para padrões de qualidade. Sempre modestos, aprendemos e nos tornamos experientes e profissionais no atendimento ao cliente.

Ser mais difícil, mais rápido, mais forte e melhor, para conquistar a confiança inestimável de cada cliente.

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